浙江省外经贸-机电处
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欧洲议会和理事会达成REACH草案协议
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欧洲议会和欧盟理事会的代表在第六次非正式谈判中,终于就REACH事宜协商成功,拟出化学产品的管理法规草案。此谅解协议将于12月13日在全体出席议会会议上接受表决,然后交由部长理事会做最终正式批准。如果通过,议案将在此阶段(法案得到最后批准前的二读)成为正式法律。
议会的大会报告起草人Guido Sacconi在新闻发布会上证实,欧盟此届芬兰主席已经基本同意REACH提议案条款。提议案要点如下:
1.行政机构:议会将在赫尔辛基设立欧洲化学物质机构,并向机构委派两名成员,总负责人在任职前将参加欧洲议会成员的听讼; 2.授权:对于危险物质,机构将有义务提交替换方案。如果没有可替换物质,生产商须递呈研究和开发方案; 3.影响内分泌的物质:通过了有关条款(仍需在六年后根据最新科学研究数据接受审核),只有满足社会经济效益大于人类健康或环境面临的风险,并且没有现存安全替代物的条件,通过授权批准,影响内分泌的物质才可以使用于产品中; 4.资料保护期从三年延长至六年,加强了知识产权条款的力度; 5.关护责任:此原则在法规中以独立条款神圣载录,呼吁在合理、可预见的情况下,化学物质的生产、进口及市场投放应以不对人类健康和环境造成负面影响为原则; 6.动物权益:为了防止动物检测的重复以及改进检测方法,相关规定作出了变动。
关于用较安全物质替换毒性极强物质有以下条件: 1.长期存在及有生物累积性的化学物质(PBTs, vPvBs),无论其安全替代物经济成本如何,都必须使用; 2.致癌物质和诱变物质(CMRs)的替代情况则相对宽松:只要生产商能够证明使用此类物质的风险可以“得到有效控制”,并经批准,则无须替代。这意味着科学家们可以定出“安全线”,用以圈划哪些情况下此类物质在人体内的存在不会对健康造成危险。 如果存在替换物质,则公司有义务提交替换方案确保替换的成功;如果替换物质现阶段不存在,公司需在稍后制定替换的研究开发方案。但影响生殖的毒性物质(如影响内分泌的物质)不受此辖; 3.替换的截止日期视具体情况而定; 4.注册的过程从3年延长至3.5年,以便业界得到充分的准备时间。 |
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